GMP ellenőrzési és engedélyezési szakmai kérdések

A gyógyszerhiány kezelése, European Shortages Monitoring Platform (ESMP) 

Csakurdáné dr. Harmathy Zsuzsanna, Főosztályvezető, Egyedi Gyógyszerhatósági Ügyek Főosztály, NNGYK

Változások a stabilitási vizsgálatokra vonatkozó szabályzásokban

Cseh Zsoltné Pálos Andrea, Vezető gyógyszerminőségi értékelő, Törzskönyvezési Főosztály, NNGYK

Good Practice Guide Qualfication and Validation 

Dr. Dombegyházi-Posta Ágnes, K+F Technológia Főosztályvezető, QP, Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.

GMP Auditors Reference Handbook 

Dr. Gál Lívia, MAGYOSZ Minőségbiztosítási Bizottságának Elnöke/Gyógyszerengedélyezésért és Hatósági kapcsolatokért felelős Igazgató, MEDITOP Gyógyszeripari Kft.

Annex 22: Artificial Intelligence – a tervezett szabályozás áttekintése 

Bátai-Konczos Attila, Osztályvezető, Adatintegritási és Dokumentációs Megfelelőségi Osztály, Egis Gyógyszergyár Zrt.