Időpont:
Helyszín:
online
Megnyitó
Dr. Illés Zsuzsanna, igazgató, MAGYOSZ
Dr. Pálfiné dr. Goóts Herta, Hatósági Engedélyezési Bizottság elnöke, MAGYOSZ
Dr. Gara Annamária, Főosztályvezető, Törzskönyvezési Főosztály, NNGYK
Az új módosítási rendelet ismertetése
Dr. Horányi Tamás, Gyógyszertörzskönyvezési vezető, Béres Zrt.
Az új módosítási guideline-ok ismertetése: Eljárási guideline-ok változásai, és classification guideline változásai
Cselovszki-Fekete Valéria Judit, Senior Submission Manager, Richter Gedeon Nyrt.
Az új módosítási szabályozás alkalmazásával kapcsolatos korai koordinátori tapasztalatok
Szekeresné dr. Dallos Dolóresz, Osztályvezető, Előértékelő Osztály, NNGYK
Hargitay Anna, Törzskönyvezési koordinátor, NNGYK
Gréz-Leskó Fruzsina, Törzskönyvezési koordinátor, NNGYK
Az új módosítási szabályozás alkalmazásával kapcsolatos korai értékelői tapasztalatok
Cseh Zsoltné Pálos Andrea, Vezető gyógyszerminőségi értékelő, Törzskönyvezési Főosztály, NNGYK
Kérdések és válaszok
