Aktualitások a kombinációs készítmények és a digitális transzformáció területéről - Belső képzés

Időpont:
Helyszín: online

Program

Időpont/előadás

09:00 - 09:05

Köszöntő

Dr. Illés Zsuzsanna, Igazgató, MAGYOSZ

Dr. Pálfiné dr. Goóts Herta, Hatósági Engedélyezési Bizottság elnöke, MAGYOSZ

 

09:05 - 09:25

Kombinációs készítményekkel kapcsolatos változások a Pharmareview alapján

Dr. Szamosújváriné Dr. Jávor Judit, K+F Igazgató, Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.

09:30 - 09:50

A gyógyszer – orvostechnikai kombinációs készítmények jelen helyzete

Szerdi Kornél, Medical Device Regulatory Compliance Team Lead, Richter Gedeon Nyrt.

09:50 - 10:00

Technikai szünet

10:00 - 11:00

Digitális működéssel kapcsolatos aktuális kérdések – digitális transzformáció 

Dr. Lázár Balázs, Törzskönyvezési főosztályvezető, Richter Gedeon Nyrt.

11:05 - 11:25

Digitális működéssel kapcsolatos aktuális kérdések a Hatóság szemszögéből

Balázs-Mátyás Réka, Alkalmazásfejlesztési szakértő, Alkalmazásfejlesztési Osztály, Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

11:25 - 12:00

Kérdések és válaszok